Вам необходимо получить лицензию на производство лекарственного средства? Оформить данный документ можно после проведения клинических исследований (КИ), соответствующих международному стандарту ICH GCP. До подачи заявки на регистрацию лекарственного средства в государственные органы необходимо подготовить заключение по результатам КИ.
Опубликовано в категории: Новости 
Метки: исследования лекарственных препаратов, клинические исследования 
Нет комментариев »
Минздравсоцразвития РФ выразило готовность разобрать все случаи отказа в проведении клинических испытаний на территории страны, заявила пресс-служба министерства. Такое заявление прозвучало в ответ на обвинения Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Ранее сегодня ассоциация разослала пресс-релиз, в котором утверждает,
Опубликовано в категории: Новости Метки: клинические исследования, минздрав, организаторы клинических исследований Нет комментариев »
Информация о результатах клинических испытаний лекарств в России защищена от разглашения. Соответствующий закон подписал президент России Дмитрий Медведев, сообщает пресс-служба Кремля. Новый закон запрещает получение, разглашение и использование в коммерческих целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и клинических исследований, а также данных,
Опубликовано в категории: Новости Метки: клинические исследования, результаты клинических испытаний Нет комментариев »
Новые правила обязательного страхования участников клинических исследований, утвержденные правительством РФ, делают проведение таких исследований технически невозможным. Об этом говориться в пресс-релизе Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Как отмечается в сообщении, закон «Об обращении лекарственных средств» запрещает проведение клинического исследования без договора о страховании участвующих в нем пациентов.
Опубликовано в категории: Новости Метки: клинические исследования, проведение клинических исследований Нет комментариев »
Клинические исследования лекарств в России практически остановлены. Ни Росздравнадзор, с 1 сентября передавший полномочия по по контролю за проведением исследований Минздравсоцразвития, ни само министерство не принимают документы от компаний из-за отсутствия в министерстве совета по этике. Комитет по этике Росздравнадзора с середины прошлой недели не принимает документы по текущим клиническим исследованиям,
Опубликовано в категории: Новости Метки: www.clinicaltrials.gov, клинические исследования, Максим Лакомкин, Светлана Завидова Нет комментариев »
