Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на этой неделе сообщило об успешной сертификации геля LeGoo – средства для временной остановки кровотока при проведении хирургических операций на кровеносных сосудах.

Сшивание кровеносных сосудов во время хирургической операции требует временной приостановки кровотока, чтобы хирург мог четко видеть место соединения сосудов. Одобренный FDA препарат LeGoo позволит решить эту задачу, не прибегая к использованию дополнительных зажимов и эластичных жгутов.

Гель LeGoo меняет агрегатное состояние в зависимости от температуры окружающей среды – остается жидким при комнатной температуре и твердеет при более высоких температурах. Таким образом, при введении в кровеносный сосуд, гель формирует пробку, точно соответствующую форме сосуда и способную остановить кровоток на срок до 15 минут. Через 15 минут после введения пробка растворяется, но в случае, если необходимость в ней пропадет раньше, можно ускорить процесс растворения, приложив к сосуду холод.

«Гель LeGoo – инновационный инструмент, который облегчит работу хирургов во время операций на кровеносных сосудах, – считает директор отделения оценки вспомогательного оборудования центра оборудования и радиологической медицины FDA Кристи Форман (Christy Foreman). – Уникальные свойства этого геля могут сильно помочь врачам при трансплантации (соединении) кровеносных сосудов».

При рассмотрении заявки на сертификацию были учтены данные клинических испытаний на 110 пациентах во время коронарного шунтирования на работающем сердце. В ходе клинических испытаний гель LeGoo показал эффективную минимизацию кровотока в зоне проведения операции без вреда для кровеносного сосуда, чего не всегда удается добиться с помощью стандартных зажимов и жгутов.