Минздравсоцразвития России разработало методику определения предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в установленном порядке в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (проект документа имеется в распоряжении ФВ).
В целях расчета (пересчета) средневзвешенных цен на лекарственные препараты, необходимых Минздравсоцразвития России и ФСТ России для оценки обоснованности заявленных к регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей, Росздравнадзор осуществляет:
1) Сбор сведений о фактических отпускных ценах российских производителей лекарственных препаратов.
В целях сбора указанных сведений производители лекарственных препаратов вносят на Интернет–сайт Росздравнадзора http://www.rznd.ru/ (в раздел «Мониторинг предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты») по каждому произведенному лекарственному препарату (по мере введения в гражданский оборот) следующую информацию:
фактические отпускные цены без учета налога на добавленную стоимость (в случае если упаковки той или иной серии реализуется по различным ценам – указывают все фактические отпускные цены и количество упаковок, отпускаемых по этой цене);
объемы отгрузки (количество упаковок);
дата производства лекарственного препарата;
серия лекарственного препарата;
количество упаковок лекарственного препарата в серии;
номер и дата регистрации сертификата (декларации) соответствия на лекарственный препарат;
2) Сбор сведений о фактических отпускных ценах иностранных производителей лекарственных препаратов.
В целях сбора указанных сведений организации, осуществляющие импорт соответствующих лекарственных препаратов, вносят на Интернет–сайт Росздравнадзора http://www.rznd.ru/ (в раздел «Мониторинг предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты») по каждому ввезенному на таможенную территорию Российской Федерации лекарственному препарату следующую информацию:
фактические цены ввоза — цены за потребительскую упаковку, указываемые в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), без учета налога на добавленную стоимость) (в рублях);
объем ввоза (количество упаковок);
номер грузовой таможенной декларации;
дата оформления грузовой таможенной декларации;
серия лекарственного препарата;
количество упаковок лекарственного препарата в серии, ввезенной на таможенную территорию Российской Федерации;
номер и дата регистрации сертификата (декларации) соответствия на лекарственный препарат.
3) Ежемесячную передачу сведений о фактических отпускных ценах российских и иностранных производителей лекарственных препаратов в Минздравсоцразвития России и ФСТ России.
Минздравсоцразвития России не реже чем один раз в год (в срок до 1 октября года, предшествующему новому финансовому году) проводит сопоставление зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты с ценами их фактического отпуска в Российской Федерации или ценами их фактического ввоза на территорию Российской Федерации, по данным, представленным Росздравнадзором.