Минздрав рекомендовал фармпроизводителям своевременно подавать заявления на регистрацию цен на жизненно важные лекарственные препараты из нового перечня. У рынка этот призыв вызвал большое недоумение: перечень на 2012 год до сих пор не утвержден правительством, а без этого производители не могут знать, какие именно новые препараты в него попали. И что конкретно их призывают регистрировать, непонятно. Правда, к обращению, размещенному на сайте Минздрава, приложен некий список из 26 препаратов. В ФСТ утверждают, что это и есть долгожданная информация для производителей.
По закону перечень жизненно важных препаратов, цены на которые регулируются государством, должен корректироваться каждый год, а регистрация цен на них возможна после того, как этот список утвердит правительство. В прошлом году это произошло 17 ноября. В этом году новый документ не появился до сих пор.
И хотя Минздрав опубликовал проект перечня жизненно важных препаратов на 2012 год еще в конце сентября, в правительстве предложенный министерством список утверждать не стали. Минздрав предложил исключить указания на лекарственные формы, тем самым перечень, по подсчетам «Фармэксперта», значительно расширялся. Если в списке 2011 года порядка 6,5 тыс. торговых позиций, то проект перечня увеличивал его до 7,5 тыс. Это вызвало волну возмущения на рынке: производителям предстояло дополнительно регистрировать цены на огромное количество препаратов. Кроме того, объем рынка, который подлежит регулированию, увеличивался еще на 3%. В 2011 году, по оценкам «Фармэксперта», государство и так контролирует 55% фармрынка.
Вчера на сайте Минздрава обнаружилось сообщение, в котором ведомство призывает производителей «своевременно подавать заявления для регистрации цен на препараты, планируемые к включению в перечень на 2012 год». К обращению прилагался некий список из 26 международных непатентованных наименований (МНН). Каких-либо пояснений к нему дано не было. Получить комментарии в Минздраве вчера РБК daily не удалось.
Однако в Федеральной службе по тарифам (ФСТ), которая также принимает участие в регистрации цен на жизненно важные лекарства, РБК daily пояснили, что понимать послание Минздрава следует так, что в 2012 году будет действовать перечень 2011 года с добавлением упомянутых 26 позиций. В ФСТ добавили, что окончательно зарегистрировать новые цены можно будет только после того, как перечень утвердит правительство.
По оценке экспертов, на рынке эта продукция представлена 26 торговыми марками, которые предлагают 18 производителей. Суммарный объем рынка этих препаратов по итогам девяти месяцев 2011 года составил порядка 150 млн. долл. Большая часть препаратов из нового списка применяется при лечении серьезных заболеваний, в том числе онкологических.
Предложенный Минздравом список — это не документ, возмущается глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Документ — это официально опубликованный, утвержденный правительством перечень. Пока его нет, производители не имеют возможности подавать заявления на регистрацию препаратов». По его словам, ассоциация готовит обращение в правительство с просьбой дать разъяснения этой ситуации.
Между тем время поджимает. По закону вся процедура регистрации занимает 45 дней, и времени на то, чтобы успеть зарегистрировать цены до 1 января 2012 года, уже не осталось. А препараты с незарегистрированными ценами не должны находиться в обращении. Это касается только новых препаратов, успокаивают в ФСТ: препараты, цены на которые были зарегистрированы в 2011 году, никто изымать из обращения не будет, поскольку срок действия зарегистрированных цен не ограничен.