Amgen и Cytokinetics представили убедительные результаты клинических испытаний нового препарата для лечения сердечной недостаточности. Лекарственное средство омекамтив мекарбил (omecamtiv mecarbil) успешно прошло вторую фазу КИ.
В рамках испытаний, 448 пациентов перорально получали экспериментальный препарат в течение 20 недель. Наблюдение за участниками КИ продолжалось 24 недели. Согласно предварительным результатам, экспериментальное ЛС значительно улучшало сердечную деятельность.
Представители фармпроизводителей отметили, что у некоторых пациентов, принимавших экспериментальный препарат, был отмечен высокий уровень тропонина – белка, повышенная концентрация которого часто свидетельствует об инфаркте миокарда. Однако, подчеркивают авторы КИ, в рамках испытаний не было зафиксировано связи между тропонином и инфарктом.
По словам исполнительного директора Cytokinetics Роберта Блума (Robert Blum), компании готовы приступить к III фазе клинических исследований уже через несколько месяцев. Ожидается, что в финальной стадии КИ примут участие 3-5 тыс. пациентов.