Подразделение вакцин французского фармацевтического производителя Санофи Пастер (Sanofi Pasteur) объявило, что подало дополнительную заявку (supplemental biologics license application, sBLA) в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на регистрацию квадривалентной противогриппозной вакцины Флузон (Fluzone). Дополнительная заявка на регистрацию была принята FDA на рассмотрение. Ожидается, что Управление примет решение по препарату в 2013 году.
Как отметили представители компании Санофи Пастер, целью подачи дополнительной заявки на регистрацию квадривалентной противогриппозной вакцины Флузон является потребность в активной иммунизации взрослых и детей в возрасте от шести месяцев и старше для предупреждения гриппа, вызванного вирусами гриппа A и B.На данный момент одобренная FDA трехвалентная противогриппозная вакцина Флузон имеет такие же показания к применению, как и новая вакцина. Данное средство широко используется в США для защиты от гриппа более чем 50 млн. людей ежегодно и является единственной одобренной вакциной, которую можно применять детям в возрасте от шести месяцев. Хотя гриппом B может заразиться человек любого возраста, именно он несет ответственность за значительное число связанных с гриппом осложнений и госпитализацией среди детей.
Также представители Санофи Пастер отметили, что компания приложила все усилия к разработке других квадривалентных вакцин, включая высокодозную вакцину Флузон (Fluzone High-Dose), вакцину для профилактики гриппа (Fluzone Intradermal vaccine), которые продаются в США, а также Ваксигрипп (Vaxigrip), который распространяется за пределами Штатов.